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山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感

更新時(shí)間:2010-03-17 點(diǎn)擊次數(shù):2743

山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感
http://www.sina.com.cn  2010年03月17日06:04
大量疫苗高溫暴露
  ——山西疫苗亂象調(diào)查之三
  中華人民共和國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《疫苗條例》)對(duì)于疫苗的概念是這樣界定的:“疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。”
  疫苗是異體蛋白物質(zhì),對(duì)光照、溫度十分敏感。
  國(guó)家法規(guī)規(guī)定
  《疫苗條例》第64條規(guī)定:“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。”
  《預(yù)防接種工作規(guī)范》關(guān)于“疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸”是這樣規(guī)定的:
  3.疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅?br />  (1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。
 ?。?)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃~8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。
 ?。?)其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
  4.運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。
  《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定,疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲(chǔ)環(huán)境,就是質(zhì)量可疑疫苗,也可能成為質(zhì)量異常疫苗。
      根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度,經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn),并建立檔案。
      根據(jù)以上的情況分析,所以疫苗一定要在嚴(yán)格的溫度控制條件下保存運(yùn)輸,一定要有第三方的溫度數(shù)據(jù)作為支撐。而且是不可以修改的數(shù)據(jù)作為支撐。
      疫苗主要的幾個(gè)部門為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)等,一定要對(duì)疫苗的儲(chǔ)存,運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格的24小時(shí)的溫度監(jiān)測(cè),把不可以修改,原始的溫度數(shù)據(jù)加以保存。這是讓人們放心接種疫苗的有效證明。
1、對(duì)于儲(chǔ)存疫苗的冷藏庫,低溫冰箱等環(huán)境,以下幾款儀器可以作為參考:
A、
報(bào)警電子溫度記錄儀       型號(hào):WS-T11AC    
    
報(bào)警電子溫濕度記錄儀    型號(hào):WS-TH23AC         主要對(duì)低溫冰箱和疫苗冷庫進(jìn)行溫度的時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)
B、
電子溫度記錄儀             型號(hào):WS-T10               主要對(duì)冷藏運(yùn)輸車進(jìn)行監(jiān)測(cè)
C、
低溫電子溫度記錄儀       型號(hào):WS-T11LC           主要對(duì)超低溫冰箱進(jìn)行監(jiān)測(cè)
D、
短信報(bào)警預(yù)警電子溫濕度記錄儀            型號(hào):WS-TH23TC
     這款產(chǎn)品主要是用于24小時(shí)時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的場(chǎng)合,以短信報(bào)警和預(yù)警方式通知管理員,防止疫苗儲(chǔ)存溫濕度超限,從而避免造成不必要的損失。

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